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東富龍之模塊化制藥車間設計助力生物細胞醫藥產業化發展

       目前,制藥行業正處在技術迭代更新的轉型時期;隨之迎來的是儀器設備和制藥車間等硬件體系的全面升級。制藥車間在設計建造上比以往更加節能環保、更加實用高效、更加舒適整潔,產業需朝著模塊化、個體化、信息化、自動化、智慧化等方面發展。東富龍智能工程部正是這樣一支極富創新思維的新型制藥車間設計建造的專業團隊,為全球制藥企業提供制藥工藝、核心裝備、系統工程整體解決方案服務。
       與傳統的設計理念不同;東富龍智能工程部從定制化系統角度為客戶打造個體化自動化的智能藥廠,在設計階段融入信息化、自動化理念,提供可落地的精準方案。全新的車間設計理念搭配自動化生產的功能模塊化設備,減少生產場地面積,降低能源消耗量,全面保護生產操作人員。
       實例分析:某高校細胞新藥車間建設項目;將核心生產工序集成為模塊化設備,將細胞制備過程中所需的儀器設備集成到符合GMP的細胞藥物制備全站中,設備內部環境在操作過程中維持在動態A級,減少了產品傳遞動線路程,高度節約核心區域空間,外圍環境只需達到C級或D級潔凈要求。讓臨床級細胞新藥生產不再依賴高能耗B+A生產體系,大大降低了建造成本和能源消耗,同時簡化了操作工序和實驗室清潔維護流程。

      功能區域緊跟產品工藝動線布局,采用全線聯動傳輸或AGV小車轉運,提高原料、半成品、成品、包材等物料的運載效率,極大的減少公用工程規模,節約建造成本和運行維護成本。



   
       考慮到項目可參觀性設計,本項目盡可能采用全透明設計,參觀者可由門廳、文化長廊、參觀走道等處全方位參觀到GMP實驗室內部細胞制備全過程,無需進入GMP潔凈區。 

  

  


       本案為打造國內最高、最新的標準 GMP 場地,圍繞生物治療的前沿與關鍵核心技術,重點開展CAR-T細胞治療與腫瘤疫苗等免疫治療、基因治療、干細胞治療以及小分子靶向藥物等近100余項一類新藥研發,2019年11月16日,成都市市委書記和成都生物板塊領導實地參觀此項目。








       工欲善其事必先利其器,隨著新型制藥車間系統的設計建造思維的運用及生物制藥車間的自動化、智慧化變革,將有力推動制藥行業的高水平發展。


       東富龍智能工程部介紹:通過東富龍26年的項目最佳實踐經驗積累,我們經驗豐富的工程團隊,可以提供從法規、工藝、設計、驗證、管理的一站式服務,在設計過程中將最優的工藝、定制化系統設備、高品質的工程實施結合,提供個性化的設計解決方案;我們致力于幫助客戶實現成功的項目;同時我們與海外的日本千代田化工建設、西班牙Axiom等知名工程公司合作,匯聚全球技術,服務制藥工業,做制藥行業的創新者和領跑者。




東富龍產品介紹:

GMP細胞藥物制備全站:
超高貼合手套
完全封閉、隔離
工作區A級無菌環境
實時在線環境監測
定制化、模塊化設計
節約成本及空間
提高生產效率、易于清潔
集成汽化過氧化氫滅菌
關鍵數據參數全記錄且可追溯






蜂巢培養系統:
       模塊化、高靈活性、易擴展,滿足大規模細胞培養生產需求,數據無線通訊(WIFI),實現全站與蜂巢培養系統數據信息共享及管理,可實現同時間不同樣本(即多批次)的細胞培養管理,完全隔絕了不同批次樣本交叉污染的風險。



自動化液氮存儲系統:
       實現生物樣本存取全程自動化操作,實現流程標準化,避免人工操作誤差引起的生物樣本污染以及質量管理風險;樣本薪資管理方便快捷,全程監控數據可導出,可與LIMS、HIS系統對接,滿足臨床級、細胞藥物GMP產業化的生物樣本存儲需求。

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