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東富龍之智能化物料周轉系統在口服固體制劑車間的應用

       近幾年來,中國醫藥產業發生了一系列的變革,如:新藥審批改革、上市許可持有人制度試點、仿制藥一致性評價、“4+7帶量采購”、等等。政策的導向非常明確:

向效率,要利潤 

– 更加自動化智能化生產的需求

       順應4+7帶量采購政策導向,市場將趨于集中,中標的醫藥企業面臨產能擴大的需求。一方面質量監管更加嚴格,另一方面如不能提高生產效率,降低生產成本,企業即使中標,也無利潤可言。只能通過提高自動化和智能化生產的水平,來滿足上述的需求。

關鍵工藝,不可更改 

– 關鍵工藝設備,不可更改

       另一方面,仿制藥一致性評價明確要求仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。一旦申報成功,任何工藝參數和工藝裝備的改變或是優化,都因為其潛在的質量風險,無人可以承擔。簡單地說,“無人敢改”。

       這是一對矛盾。在此背景下,如何做法規允許的口服固體制劑智能化工廠?東富龍涵歐提出了可提高物料轉運效率,減少潔凈區面積的重力流物料周轉自動化智能化方案,在不改變關鍵工藝參數和設備的情況下,根據不同的工藝和需求采用定制化的方案。

密閉化

       采用新穎的立體重力流布局理念,將潔凈區面積降至所需的最小量,從而減少空調能耗,降低運營成本。



自動化智能化

       采用RGV,AGV等多種形式,自動調動周轉料桶至各個工藝段,實現了物料周轉的自動化和無人化,將人工介入影響產品質量的可能性大幅降低。



生產管理系統(e-MES軟件平臺)

       生產車間采用智能化e-MES系統,根據訂單管理設置,自動調度各工藝設備,規范化制造流程、過程質量管理,并形成電子批記錄(生產);包材、成品通過倉庫系統自動出入庫。


       東富龍涵歐已在智能制造的道路上率先跨出第一步,智能物料周轉系統已成功運用于多家知名藥企,并受到客戶的好評。在實現大規模個性化生產,東富龍涵歐將致力與藥企共同努力,筑夢同行!

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